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风险管理报告

2022年XX 月 XX 日

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目录

前言 1

第 一 章综述 2

1. 产品简介 2

1.1 产品概述 2

1.2 产品结构组成 2

1.3 产品工作原理 2

1.4 产品基本安全特征 2

1.5 设备参数 3

1.6 设备适用范围及禁忌 4

1.7 设备使用环境 4

1.8 产品预期使用寿命 5

2. 风险管理实施情况概述 5

3. 风险管理职责及权限 5

3.1 职责及权限 5

3.2 风险管理小组及职责分工 6

4. 风险管理计划 6

5. 风险管理过程 7

第二章 风险分析 8

1. 风险管理评估方法及风险可接受准则 8

2. 风险识别与分析 11

2.1 YY/T0316-2016安全特征分析表 11

2.2 GB9706.1-2020风险特征分析 13

第三章风险评估和控制 25

1. YY/TO316-2016风险评估与控制 25

1.1 采取风险控制措施前的风险评价 25

1.2. 采取风险控制措施后的风险评价 26

2. GB9706.1-2020风险评估与控制 29

2.1 采取风险控制措施前的风险评价 29

2.2 采取风险控制措施后的风险评价 35

3. 风险控制措施前后的风险矩阵对比表 41

第四章 综合剩余风险评价 43

第五章风险/收益分析 44

第六章 关于生产和生产后的信息 45

第七章 风险管理评审 46

1. 风险管理评审输入 46

2. 风险管理计划完成情况 46

3. 综合剩余风险可接受评审 46

4. 评审通过的风险管理文档 47

第八章风险管理评审结论 48

1. 评审结论 48

1

前 言

风险管理报告编制依据