文档介绍
一次性射频等离子消融手术电极适用范围：本产品与射频等离子手术治疗系统配套使用，适用于手术中软组织的消融、切割和凝固以及血管的止血。1.1产品规格型号本产品规格型号：RPE08-40S。1.2编码规则1.3产品结构及组成一次性射频等离子消融手术电极由带导丝双极电极刀头、套管、双腔导管、绝缘手柄座、绝缘手柄推拉杆和电极电缆组成。产品为一次性使用，电子加速器辐照灭菌，无菌，无菌有效期三年。1带导丝双极电极刀头2套管3绝缘手柄座4绝缘手柄推拉杆5电极电缆图1产品结构示意图1带导丝双极电极刀头2导丝3双腔导管4套管图2产品局部①示意图图3带导丝双极电极刀头图4电极刀头&绝缘手柄推拉杆&电极电缆图5套管&绝缘手柄座图6电极伸出套管长度1.4产品尺寸名称尺寸电极刀头直径:2.0mm±0.2mm带导丝双极电极刀头导丝L：465mm±10mm导丝直径：0.5mm±0.1mmL1:465mm±10mm双腔导管D1:1.8mm±0.2mm绝缘手柄推拉杆D2:15.3mm±1mmL2:3150mm±100mm电极电缆直径：0.7mm±0.3mmL3:400mm±10mm套管D4:2.3mm±0.2mmL4:74mm±2mm绝缘手柄座D5:15.3mm±1mm电极伸出套管长度L5:13mm±5mm1.5材料要求双腔导管为PA66；回路电极、套管材料均为奥氏体不锈钢材料；绝缘手柄为ABS塑料；电极电缆采用铜基镀银绝缘导线。1.6适用的射频等离子手术治疗系统1.6.1模式及功率输出表：模式频率（MHz）阻抗500Ω时功率输出（W）切割4.0100切割/凝血4.070止血4.050消融4.050双极止血1.7401.6.2输出电压：交流0-360V1.6.3功能电极适用的射频等离子手术治疗系统应具备下列功能：a)具有消融/切割、凝固/止血模式的设置功能；b)具有电极（刀、针）连接显