最新检验科质量管理体系程序文件.docx

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XX

依据

IS015189:2012

《医学实验室一质量和能力的专用要求》编制

编制：XX

审核：XX

批准:XX

生效日期:2019. 12. 15

批准令

检验科全体人员：

经过全体工作人员的努力，本科室依据《质量手册》编制了《程 序文件》，经科室质量管理小组批准，现予以颁布，本手册自即曰起 实施。

《程序文件》是《质量手册》的支持性文件，是实验室按ISO15189 : 2022《医学实验室-质量和能力的专用要求》编制的文件化管理体系， 是医学实验室管理体系文件的重要组成部分，是《管理手册》中涉及 的要素的具体描述。本科的一切质量活动必须严格执行该文件，以实 现“公正、科学、准确、高效"的质量方针。

《程序文件》是检验科实验室质量活动的基本法规和准则。各有关部 门和个人必须认真贯彻执行，严格维护管理体系的有效运行，切实保 证产品的检测质量。

本《程序文件》持有单位和个人未经允许，不得私自更改、转让和复 制。

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程序文件目录

序号

程序文件名称

文件编号

1

保护机密信息程序

JYK-CX-01

2

确保公正性程序

JYK-CX-02

3

监督管理程序

JYK-CX-03

4

文件控制程序

JYK-CX-04

L

□

合同评审程序

JYK-CX-05

6

新检验项目管理程序

JYK-CX-06

7

委托实验室选择和评审程序

JYK-CX-07

8

仪器设备采购控制程序

JYK-CX-08

9

检验试剂耗材控制程序

JYK-CX-09

10

医疗咨询服务管理程序

JYK-CX-10

11

投诉处理程序

JYK-CX-11

12

不符合检验工作控制程序

JYK-CX-12

13

纠正措施控制程序

JYK-CX-13

14

预防措施与改进控制程序

JYK-CX-14

15

记录管理程序