门店医疗器械质量管理制度文件.pdf

门店医疗器械质量管理制度文件目录 序号 名称 文件编号 页码 管理制度

1 质量方针目标管理制度 HNSYH-ZD-001-2021 3

2 质量管理体系文件管理制度 HNSYH-ZD-002-2021 5

3 质量管理体系内部审核管理制度 HNSYH-ZD-003-2021 7

4 质量否决权制度 HNSYH-ZD-004-2021 8

5 医疗器械购进与验收管理制度 HNSYH-ZD-005-2021 9

6 医疗器械陈列与检查管理制度 HNSYH-ZD-006-2021 11

7 医疗器械销售管理制度 HNSYH-ZD-007-2021 12

8 计算机信息系统管理制度 HNSYH-ZD-008-2021 14

9 冷链医疗器械管理制度 HNSYH-ZD-009-2021 16

10 医疗器械召回退货管理制度 HNSYH-ZD-010-2021 18

11 质量信息管理制度 HNSYH-ZD-011-2021 20

12 不合格医疗器械管理制度 HNSYH-ZD-012-2021 21

13 顾客意见与投诉处理质量管理制度 HNSYH-ZD-013-2021 22

14 医疗器械不良反应报告和监测管理制度 HNSYH-ZD-014-2021 23

15 人员健康状况管理制度 HNSYH-ZD-015-2021 25

16 质量教育、培训及考核管理制度 HNSYH-ZD-016-2021 26

17 环境卫生及安全管理制度 HNSYH-ZD-017-2021 28

18 设施及设备管理制度 HNSYH-ZD-018-2021 30

19 质量文件管理及相关记录、凭证管理制度 HNSYH-ZD-019-2021 31

20 医疗器械追溯管理制度 HNSYH-ZD-020-2021 33

21 门店服务管理制度 HNSYH-ZD-021-2021 35