促使专利过期后通用药品参加竞争.pdf
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- 2021-03-07 发布|
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在促进工业发展 (如制药业)和促进公共卫生 (不论是发展中国家还是发达国家)
之间可能会出现矛盾。需要认真考虑从政策方面如何解决这种矛盾,以求得两者
之间的适当平衡。
政府可以用若干政策杠杆促使健康产品市场更有竞争性,即为了提高效率、降低价
格和改善消费者得福利,营造产品供应和分配的竞争环境。在美国,联邦贸易委员
会为了消费者的利益在平衡知识产权和竞争政策方面发挥了重要的作用(73、74)。
为了促进竞争和惩罚反竞争行为,建立了非常复杂的政策框架。例如,为了迫使
兼并公司处理所掌握的某些知识产权以避免过分的市场力量,历来采取反托拉斯
政策。还可采取如强制许可一类的政策措施来纠正反竞争行为 (57 )。
有效的竞争政策对发展中国家也很重要。但发展中国家面临各种挑战,因为这些
国家没有竞争法或者现行的制度没有充分得到执行。考虑竞争政策更广义的方
面,不是本报告的范围。然而,在健康产品方面,发展中国家可采取一些具体措
施。
4.23 为了防止或纠正涉及使用药品专利的反竞争行为,发展中国家应采取或有效
实施竞争政策,并执行 TRIPS 协议所准许的支持竞争的措施。
促使专利过期后通用药品参加竞争
促使专利过期后的通用药品参加竞争是有可能降低健康产品价格的一种手段。各
国可根据TRIPS协议利用一些知识产权措施或例外来推动专利过期后通用药品
快速进入市场。一项重要措施就是:在多数国家的法律中规定 (通称为“提前使
用”例外”),未来的通用药品生产商可被允许使用专利期内的专利产品,以便
专利一旦过期就可取得监管部门的批准。为了按协议第 7 和第 8 条在私人和公共
利益之间取得平衡,“提前使用”例外15 与平行进口和强制许可一起共同体现
TRIPS允许的灵活性。
美国和其他管辖区非常成功地利用上述政策来促使专利过期后通用药品立即参
加竞争。欧盟最近也采取了这项政策。自1984 年哈奇-