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微生物实验室规范操作 QC：凡莉药品微生物实验室质量管理指导原则整体框架人员、培养基、 试剂 、菌种、 环境 、设备、 样品 、检验方法、污染废弃物处理、检测结果质量保证和检测过程质量控制 、实验记录、结果的判断和 检测报告 、文件微生物检验主要工作任务非无菌药品微生物限度检查实验；药品微生物计数方法适用性检查实验；培养基适用性检查；药品控制菌检查实验，包括大肠埃希菌、耐胆盐革兰阴性菌、沙门菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌；菌种传代；环测包括菌检室和车间的尘埃粒子，沉降菌和浮游菌；纯化水和饮用水的微生物检验；药品微生物检验技术基础操作规范无菌技术 控制或防止微生物的污染及其干扰的操作方法和措施。包括环境设施、实验器材、无菌操作。无菌环境用物理的或化学的方法，制备一个可控的空间，使微生物数量降低到最低限度，接近于无菌的一种空间。微生物限度检查是在不低于D级背景下的B级单向流空气区域内进行。温度控制在18-26℃,相对湿度40-60%，相对环境形成正压。净化台药品微生物限度检查生物安全柜 阳性菌的接种等操作注：净化台只能保护样品，不保护操作人员。 生物安全柜比净化台高级，能保护实验人员。消毒与灭菌实验室紫外灯照射，实验前三十分钟开启紫外灯。每日实验做完对实验室进行清洁和消毒，我们采用的消毒剂主要有75%乙醇、0.1%新洁尔灭、3%甲酚皂。灭菌方法分为干热灭菌和湿热灭菌。干热灭菌法用于实验器材的灭菌，180℃，2h，比如平皿、三角烧瓶、量杯、吸管、试管、乳钵。湿热灭菌法 高压蒸汽灭菌法。121℃，20min。 培养物的灭菌时间至少20min，根据情况适当增加，若长菌比较多，一般延长至30min。 基本操作技术接种技术：将含有或可能含活微生物的供试品或培养物接种入培养基中的操作技术；分离技术：将混杂存在的微生物尽可能的在培养基中分开。接种环和接种针菌种传代一般使用接种环；穿刺接种实