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PAGE2摘要 利伐沙班是一种近年来出现的新型抗凝血药，与以前的抗凝血药相比，有更好的疗效，稳定性高，使用方便且市场前景好。本设计对年产3000万片利伐沙班片的生产工艺、设备选型、车间布置进行了计算与设计。首先简单介绍了利伐沙班的理化性质和近几年来的国内外发展状况，然后，计算整个生产过程中物料的平衡，选择生产设备，根据生产设备制定了符合GMP标准的车间规划计划，对工艺流程图和车间平面设计图进行了绘制。关键词：利伐沙班；片剂；车间布置；第1章绪论1.1药物简介中文名称：利伐沙班英文名称：Rivaroxaban分子式：C19H18ClN3O5S结构式：图1-1利伐沙班结构式 理化性质：利伐沙班为白色或黄色粉末，在二甲基甲酰胺中溶解，在乙腈中微溶，在甲醇中极微溶，在水中几乎不溶。引用盖德化工网1.2利伐沙班国内外发展 2008年9月30日，一种新药利伐沙班获得欧洲药物管理局（EMA）批准上市，利伐沙班片是被拜耳公司发明，在2011年于美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。2020年，利伐沙班化合物专利到期，国内许多药厂开始仿制利伐沙班，市场前景好。2009年6月，利伐沙班成功进入中国市场，主要为了防止膝或髋关节置换手术后形成静脉血栓（VTE）。 2015年5月，国家药监局（CFDA）批准了治疗和预防深静脉血栓（DVT）和预防肺栓塞（PE），和预防房颤患者的卒中两个新适应症。据了解，利伐沙班是归纳为国家医保的药品，利伐沙班在2018年医院销售额为人民币15.27亿元。利伐沙班从上市以来，市场持续走强，在2017年心血管药物中销售排名第二。1.3设计内容和意义 本设计的内容是年产3000万片利伐沙班片车间设计。随着中国进入老龄化社会，心血管疾病会随着老年人口的增加而增加，陈旧的抗凝药必然会逐步淘汰，市场上不可避免的会广泛使用新的抗凝剂[1]。到2020年，利伐沙班化合物