文档介绍
1经颅磁按摩仪1范围本标准规定了经颅磁按摩仪的型号、基本参数、正常使用条件、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于由主机和磁场刺激帽组成，通过交变磁场、振动等方式作用于头部的刺激仪器（以下简称“经颅磁”）。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T191-2008包装储运图示标志GB9706.1-2007医用电气设备第1部分：安全通用要求GB/T9969工业产品使用说明书总则YY/T0466.1医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求3型号、基本参数、正常工作条件3.1型号按下列规定编制：JLC-□设计代号，以阿拉伯数字排序产品代号，JLC表示经颅磁刺激仪例如：JLC-01表达是本公司生产的首款经颅磁刺激仪。3.2基本参数经颅磁基本参数见表1。表1基本参数项目参数值JLC-01JLC-02额定电压，V/额定频率，Hz220/50额定功率，W5025输出路数21磁场强度，mT低挡6～10高档16～2523.3正常工作条件经颅磁在下列环境下应能正常工作：a）温度：5℃~40℃;b）相对湿度不高于80%（25℃时）；c）大气压力：86kPa～106kPa；d）电源电压偏差不超过额定值10%、频率偏差不超过额定值2%。4要求4.1外观及一般要求4.1.1经颅磁外观应整洁、色泽均匀，无明显划痕、裂纹、凹陷等缺陷。4.1.2不得有易于人体触及的尖端和锐边。4.1.3紧固件应连接牢固无松动，磁场刺激帽与主机之间应连接可靠。4.1.4带有脚轮的经颅磁脚轮应转动灵活、刹车可靠。4.1.5经颅磁储物箱内部应整洁，无污垢及杂物。4.2组件要求4.2.1主机4.2.1.1主机显示应清晰、稳定，亮度均匀。