临床实验室定量测定室内质量控制工作指南.doc

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文档介绍

临床实验室定量测定室内质量控制工作指南 Guideline for Internal Quality Control in Clinical Laboratory Quantitative Measurement (Draft 3)

卫生部临床检验中心

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　目 次 　　1前言 　　　1.1 范围 　　　1.2 术语 　　　1.3 室内质控的目的 　　2 开展室内质控前的准备工作 　　　2.1 人员培训 　　　2.2 操作文件的建立 　　　2.3 仪器的校准和保养 　　　2.4 质控品的选择 　　　2.5 质控品的正确使用与保存 　　3 室内质控方法的设计 　　　3.1功效函数图法 　　　3.2 简易质控法 　　　3.3 操作过程规范（OPSpecs）图法 　　　3.4 确定质控品浓度水平 　　4 室内质控的实际操作 　　　4.1设定靶值 　　　4.2设定控制限 　　　4.3 特殊情况的处理 　　　4.4更换质控品 　　　4.5绘制质控图及记录质控结果 　　　4.6质控规则的应用 　　　4.7失控情况处理及原因分析 　　5 室内质控数据管理 　　　5.1每月室内质控数据处理 　　　5.2每月室内质控数据的保存 　　　5.3每月上报的质控数据图表 　　　5.4室内质控数据的周期性评价 　　6 参考文献 　　附录1. 美国CLIA'88能力比对检验的分析质量要求 　　附录2. 临床化学质控血清一般技术要求 　　附录3. 常用质控规则及意义 　　附录4. 用功效函数图对质量控制方法的设计实例 　　附录5. 简易质控法应用实例 　　附录6. 应用OPSpecs图设计室内质控方法的原理 　　附录7.临床实验室（定量测定）室内统计质控计算机模拟软件（QCCS） 　　附录8. 临床实验室（定量测定）室内统计质控规则设计、评价和应用软件（Q

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