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Adaptive Designs for
Clinical Trials of Drugs
and Biologics
Guidance for Industry
U.S. Department of Health and Human Services
Food and Drug Administration
Center for Drug Evaluation and Research (CDER)
Center for Biologics Evaluation and Research (CBER)
November 2019
Biostatistics
Adaptive Designs for
Clinical Trials of Drugs
and Biologics
Guidance for Industry
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Center for Drug Evaluation and Research
Food and Drug Administration
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Phone: 855-543-3784 or 301-796-3400; Fax: 301-431-6353
Email: druginfo@
/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidances/default.htm
and/or
Office of Communication, Outreach and Development
Center for Biologics Evaluation and Research
Food and Drug Administration
10903 New Hampshire Ave., Bldg. 71, Room 3128
Silver Spring, MD 20993-0002
Phone : 800-835-4709 or 240-402-8010
Email: ocod@
/vaccines-blood-biologics/guidance-compliance-regulatory-information-biologics/biologics-guidances
U.S. Department of Health and Human Services
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