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UsabilityEngineeringFile可用性工程文档Product/ProductGroup:产品/产品族：手术无影检查灯（型号包括：SC-XX1,SC-XX2,SC-XX3）Surgicalshadowlessexaminationlamp(model:SC-XX1,SC-XX2,SC-XX3）编制：张三审核：李四批准：王五改版记录文件编号描述版本发布日期ZU-MD-2203-A0首次建立A.02023-05-09目录Contents0可用性工程概况及计划1可用性规范的输入(Inputstotheusabilityspecification)1.1产品的预期用途(Specificationoftheintendeduse)1.1.1产品描述(Description)1.1.2医学目的(Medicalpurpose)1.2预期的患者人群(Intendedpatientpopulation)1.3身体的预期部分或与之相互作用的组织类型(Intendedpartofthebodyortypeoftissueappliedtoorinteractedwith)1.4预期用户特征(Intendeduserprofile)1.5预期使用条件(Intendedconditionsofuse)1.6工作原理(Operatingprinciple)2Primaryoperatingfunctions主要操作功能（）2.1常用功能（Frequentlyusedfunctions）2.2与安全相关的功能（Functionsrelatedtosafety）3识别与可用性相关的危害和危险情况（Identificationofhazardsandhazardoussituationsrelatedtousability）Thingsthatcouldgowrong3.1可能出错的事项（）3