放射诊疗许可的依据与条件（2022年-2023年）.pdf

2022年-2023年最新 放射诊疗许可的依据与条件 一、 放射诊疗许可的性质 放射诊疗许可是一种行政行为， 即卫生行政许可行为。 从理论上

讲，行政许可是指行政机关依据相对人的申请允许相对人行使一定的

权利、从事一定的活动、取得一定的资格或能力的行政行为。放射诊

疗许可就是允许相对人从事放射诊断或治疗疾病的活动， 并证明相对

人具有运用放射诊疗技术进行疾病诊断或治疗的权利、资格和能力。 行政许可的形式是多种多样的， 大多采用证照的形式， 如许可证、

特许证、准许证、执照等，放射诊疗许可采取许可证形式，即相对人

要开展放射诊疗工作，必须获得《放射诊疗许可证》 。但也有些许可

行为是非证照形式的，如批准、审查、核准、登记等。 《放射诊疗管

理规定》除实行许可证外，实际上也包括技术准入（设备和人员） 、

场所审批（建设项目卫生审查） 、机构许可（执业许可证或批准书） ，

而这些还是申请《放射诊疗许可证》的前提条件。 二、 放射诊疗许可的主要依据 （一）、《职业病防治法》。本法对从事放射、高毒等作业实行特殊

管理。所谓特殊管理，主要就是实行许可制度。此外，本法还规定，

可能产生职业病危害的新建、扩建、改建建设项目和技术改造、技术

引进项目实行卫生审查制度。 （包括职业病危害预评价审查和控制效

果评价审查、设计审查） 。 （二）、《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》 。本《条例》

第八条第二款规定： 使用放射性同位素和射线装置进行放射诊疗的医 1 2022年-2023年最新

疗卫生机构，还应当获得放射源诊疗技术和医用辐射机构许可。 （三）、《放射诊疗管理规定》 。本《规定》第四条第二款规定：医

疗机构开展放射诊疗工作， 应当具备与其开展放射诊疗工作相适应的

条件，经所在地县以上地方卫生行政部门的放射诊疗技术和医用辐射