isoiec元170201998检查机构认可准则-.ppt

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文档介绍

检查和检测的区别:

检查可以完全依赖于感官,也可能利用检测的结果;

检查往往包括专业判断;

检查的适用对象不仅包括硬件和软件产品,还包括过程、设施、系统、人员等。

检查针对的对象特殊,如外观、数量、残损等。

;3 管理要求 ;3 管理要求(续) ;4 独立性、公正性和诚实性 ;4 独立性、公正性和诚实性(续);4 独立性、公正性和诚实性(续);4.3.3 C类检查机构

涉及所检查项目或类似竞争性项目的设计、生产、供应、安装、使用或维护

可能向母体外的组织提供检查服务;5 保密性 ;6 组织和管理 ;6 组织和管理 (续);6 组织和管理 (续);6 组织和管理 (续);7质量体系 ;7.4/7.5质量管理者( 同ISO9001要求 )

7.6 文件控制体系( 同ISO9001要求 )

7.7内部质量审核体系的验证

全面覆盖(体系和地点),至少每年一次(特别考虑6.4e)目击检查

7.8 处理反馈和采取纠正措施的程序

7.9管理评审 ( 同ISO9001要求 )

;8.1检查机构的人力资源

有足够的固定人员

雇佣或签定长期合同

全职或兼职

特定情况下,可使用临时人员

永久性人员必须具有明确界定认可范围所需的技巧和专业技能 ;8 人员(续);8 人员(续);8 人员(续);9 设施和设备 ;9 设施和设备(续);9 设施和设备(续);9 设施和设备(续);9 设施和设备(续);9 设施和设备(续);9.12 贮存物品定期检查

9.13 计算机和自动化设备验证

9.14 缺陷设备隔离、标记处理程序

9.15 设备记录,包括标识(仪器编号)、校准(校准标签)和维护(期间核查,如水份测试仪)。

;10 检查方法和程序 ;10 检查方法和程序(续);10 检查方法和程序(续);10 检查方法和程序(续);11 检查样品或物品的处置 ;12 记录 (同ISO9001要求); 13 检查报

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