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2011药事管理与法规试题一、单项选择题（每题1分，共10分）1.我国食品药品监督管理局的英文缩写为（B）A.FDAB.SFDAC.SDAD.WHO2.《药品注册管理办法》是由国家食品药品监督管理局颁布的（C）A.法律B.行政法规C.部门规章D.国际条约3.药品生产许可证的统一印制单位是（A）A.国家食品药品监督管理局B.省级食品药品监督管理局C.市级食品药品监督管理局D.县级食品药品监督管理局4．执业药师注册机构为（B）A．省、自治区、直辖市人事(职改)部门B．省、自治区、直辖市药品监督管理部门C．省级卫生行政部门D．国家食品药品监督管理局5.GSP的认证机构是（B）A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门6.医疗机构制剂许可证的有效期是（C）A.2年B.3年C.5年D.7年7.发布药品广告的审批部门是（B）A.国家食品药品监督管理局B.省级药品监督管理局C.市级药品监督管理局D.省级工商行政管理部门8.《药品经营许可证管理办法》规定，经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业质量负责人应（C）A．是执业药师B．是从业药师C．依法经过资格认定且有一年以上药品经营质量管理工作经验D．有药学专业技术职称9．医疗机构药学部门中分工负责从事临床药学工作的药师是（D）A．从业药师QQQQQQQQQQQQQQQQQB．执业药师C．主任药师D．临床药师10.药品外观设计专利保护期限是（D）A.30年B.25年C.20年D.10年11.负责国家药品标准制定和修订的机构是（C）A．国家食品药品监督管理局B．中国药品生物制品检定所C．国家药典委员会D．国家发展与改革委员会12.《药品管理法实施条例》是由国务院颁布的（B）A.法律B.行政法规C.部门规章D.国际条约13．下列哪一项不属于特殊管理药品范围(D)A．麻醉药品B．精神药品C．毒性