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文档介绍

从WHO及其他国家抗菌药物管理谈我国抗菌药物管理的差距

2011.8.26;目录;抗菌药物的研发及细菌耐药概况;与细菌对抗菌药物迅速产生的耐药性相对应的,是研究开发一种新抗菌药物时间的漫长。开发一种新的抗生素一般需要10年左右的时间,通常花费5-10亿美元。

一代耐药菌的产生只要2年的时间,抗菌药物的研制速度远远赶不上耐药菌的繁殖速度

;后抗生素时代已经来临?!;WHO对抗菌药物的管理;WHO对抗菌药物的管理;WHO对抗菌药物的管理;WHO《遏制抗微生物药物耐药性的全球战略》; WHO 总干事 陈冯富珍;首届合理用药大会在北京举行 ; 国外部分国家对抗菌药物的管理;美国

1996年,美国FDA兽药中心、农业部和疾病控制预防中心合作建立了国家抗菌药物监测系统,该系统重点监测人和动物肠道菌对17种抗菌药的易感性,其职责包括:尽早发现人和动物的耐药菌;及时向医生和兽医提供这方面的资料;通过强调慎重用药,以延长上市药品的生命周期。;为了减少滥用抗生素,美国疾病管理中心从 1997年秋出台了抗生素使用指南等一系列规范文件,对医生使用抗生素进行详细指导。1999年, FDA和美国疾病控制中心联合发起了一场声势浩大的“遏制抗菌药物滥用”的运动,要求在抗菌药物说明书上以明确语言提示医生,在真正需要时才能开抗菌药物处方,同时向全国各地的就诊病人发放手册,宣传普及抗菌药物知识。;2000年9月19日美国食品药品监督管理局,(FDA)发表了修订人全身用抗生素类药品标签说明书的草案。在此后近13个月的时间里,美国FDA认真考虑了来自各方面的意见和建议,采纳了其中的部分建议,有些意见未予以考虑,2002年10月4日,美国FDA对联邦法21卷(食品与药品法)的第201条关于药品标签说明书进行了修订 ,增加了有关细菌耐药性方面的内容。该规定作为修订后的最终版本,将在公布之日的 365 日后生效(编者注:

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