牙科膜片产品技术要求模板.docx

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文档介绍

牙科膜片

适应范围:用于制作正畸矫治器、正畸矫治保持器。

1.1型号

该产品型号为:Click-T1

1.2规格

?

序号

直径(mm)

厚度(mm)

装量(片/包)

1

120±2

0.8±0.05

20

2

120±2

0.8±0.05

10

3

120±2

1.0±0.1

20

4

120±2

1.0±0.1

10

5

125±2

0.8±0.05

20

6

125±2

0.8±0.05

10

7

125±2

1.0±0.1

20

8

125±2

1.0±0.1

10

1.3结构组成

产品由99.2%的热塑性聚氨酯弹性体(简称TPU)和0.8%的色母粒制成。

2.1外观

外表面应光滑,无可见杂质、污点、裂纹、裂缝、鼓泡、锋棱、毛刺、孔隙、划痕等缺陷。

2.2气味

应无刺激性气味。

2.3尺寸

直径(mm):125±2、120±2

厚度(mm): 0.8±0.05、1.0±0.1

2.4耐磨耗性

产品在规定的实验条件下应不被磨透。

2.5软化温度

软化温度应≥80℃,误差±10%。

2.6热稳定性

质量变化应≤1%。

2.7酸碱度

检验液和空白液pH值之差≤1.5。

2.8重金属含量(以铅计)

应≤1.0μg/mL。

2.9蒸发残渣

应≤2mg。

2.10邵氏硬度

应不低于70HD。

2.11力学性能

2.11.1拉伸性能:拉伸弹性模量700~3000MPa。屈服应力≥25MPa。屈服拉伸应变≥4%。断裂延伸率≥50%。

2.11.2拉力衰减:拉力衰减率应≤75%。

2.11.3直角撕裂强度:直角撕裂强度应≥100kN/m。

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