ERP系统验证最新分析和总结.pdf

用友 U8+V12.1 系统验证 方案编码：

编制 / 日期

审核 / 日期

批准 / 日期 目录

1 概述 3

2 目的 3

3 验证目的 3

4 验证职责 4 4.1 IT 4 4.1.1 负责设备与系统维护、保养并制定操作规程。 4 4.1.2 负责硬件、软件升级后的再验证 4 4.1.3 负责对用友 U8+V12.1 的使用提供技术指导 4 4.1.4 负责验证方案与报告的编制、审核 4 4.2 质量部 4 4.2.1 QA 负责对验证方案与报告审核并执行监督 4 4.2.2 质量部经理负责对批准验证方案与报告 4 4.3 使用部门 4 4.3.1 负责对验证方案与报告进行审核并执行监督 4 4.3.2 协助 IT 与质量部完成验证 4

5 参考文献 4

6 风险评估 6

7 验证内容 8 7.1 安装确认 8 7.2 运行确认 9 7.2.1 风险评估输出确认 9 7.2.2 质量相关模块功能测试 10

8 偏差处理 12

9 再验证 12

1 概述 用友 U8+V12.1 系统为用友集团为企业提供的全面信息化系统，

将企业的人力资源、营销、生产制造、质量控制、财务等功能集中于

一体。本次计算机化系统验证只将 U8+V12.1 系统中与产品质量有直

接或者间接关系的采购、物流、制造、质量控制功能模块纳入验证范

围，验证采用黑盒测试法，在已知 U8+V12.1 具有的所有功能下，不

考虑内部结构和内部特征， 在程序接口进行测试来检测每个功能是否

都能正常使用。

2 目的 证明用友 U8+V12.1在系统设计上符合 GMP 对计算机化 系 统在分

级授权、审计追踪、数据备份与复读软件功能的需求。

3 验证目的 适用于公司用友 U8+V12.1 ERP系统验证。

4 验证职责

4.1 IT

4.1.1 负责设备与系统维护、保养并制定操作规程。