医院检验科质量手册（依据ISO15189：2003编制）.doc

松岗人民医院检验科 文件编号：SGYYJ/QM-2005 A/0 质 量 手 册 第 PAGE ２ 页 共 2 页

ISO15189质量管理体系范本文件

质 量 手 册

文件编号：XXXXX

第一版

依据ISO15189:2003

《医学实验室—质量和能力的专用要求》编制

编制：

审核：

批准：

生效日期：2016年6月1日

XXXX医院检验科

XXXX医院检验科

文件编号：XXX医院-1-2006

版本/修订号：A/0

主题内容

质 量 手 册

生效日期

第 PAGE 60 页 共 NUMPAGES 75 页

授 权 书

为确保检验科的运作符合ISO15189：2003《医学实验室——质量和能力的专用要求》，现授权给本院检验科负责本院的医学检验工作，由此引起的法律责任由法人单位承担。

授权检验科主任负责检验科的日常运作和质量管理体系的有效运行。

本院对检验结果的公正性、独立性不进行不恰当的干预，同时要求院属各相关科室对检验科的工作予以配合。

XXXX医院院长:

年 月 日

批 准 令

本手册依据ISO 15189：2003《医学实验室——质量和能力的专用要求》的规定而制定，它阐述了XXXX医院检验科的质量方针和质量目标，并对XXXX医院检验科的质量管理体系提出了具体要求，适用于XXXX医检验科全面质量管理工作。

本手册第A版已经审定，现予批准，并于批准之日起生效。 批准人签字： 批准人职务：XXXX医院检验科主任

批准日期：2006 年 8月 8日

01 目 录

章节号

章节名称

页号

授权书

2

批准令

3

01

目录

4

02

修订页

6

03

检验科概况

7

04

公正性声明

8

1

质量手册说明

9

2

质量手册管理

10

3

质量方针、目标

12

4

管理要求

13

4.1

组织和管理

13

4.2

质量管理体系

23

4.3

文件控制

26

4.4