GB 9706.15-2008医用电气设备　第1-1部分：安全通用要求　并列标准：医用电气系统安全要求.pdf

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  • 采用标准：
  • IEC 60601-1-1:2000

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文档介绍

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中华人 民共和 国国家 标准 — ／ ： 犌犅９７０６．１５ ２００８犐犈犆６０６０１１１２０００ 代替 — ＧＢ９７０６．１５ １９９９ 医用电气设备 第 １１部分：安全通用要求 并列标准：医用电气系统安全要求 — 犕犲犱犻犮犪犾犲犾犲犮狋狉犻犮犪犾犲狌犻犿犲狀狋 狇 狆 ： — 犘犪狉狋１犌犲狀犲狉犪犾狉犲狌犻狉犲犿犲狀狋狊犳狅狉狊犪犳犲狋 狇 狔 １．犆狅犾犾犪狋犲狉犪犾狊狋犪狀犱犪狉犱： 犛犪犳犲狋狉犲狌犻狉犲犿犲狀狋狊犳狅狉犿犲犱犻犮犪犾犲犾犲犮狋狉犻犮犪犾狊狊狋犲犿狊 狔 狇 狔 （ ： ， ） ＩＥＣ６０６０１１１２０００ＩＤＴ

２００８１２１５发布 ２０１００２０１实施 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 发 布 中 国 国 家 标 准 化 管 理 委 员 会 — ／ ： 犌犅９７０６．１５ ２００８犐犈犆６０６０１１１２０００ 目 次 　　

前言 Ⅲ

第一篇 概述 １ 　

１ 适用范围和目的 １ 　

２ 术语和定义 １ 　

３ 通用要求 １ 　

６ 识别、标记和文件 ２ 　

第二篇 环境条件 ３ 　

１０ 环境条件 ３ 　

第三篇 对电击危险防护 ３ 　

１６ 外壳和防护罩 ３ 　

１７ 隔离 ３ 　

１９ 连续漏电流和患者辅助电流 ３ 　

第四篇 对机械危险防护 ４ 　

２２ 运动部件 ４ 　

第五篇 对不需要的或过量的辐射危险的防护 ４ 　

第六篇 对易燃麻醉混合气点燃危险的防护 ４ 　

第七篇 对超温和其他安全方面危险的防护 ４ 　

４４ 溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性 ４ 　

４９ 供电电源的中断 ４ 　

第八篇 工作数据的准确性和危险输出的防止 ５ 　

第九篇 不正常的运行和故障状态；环境试验 ５ 　

５２ 不正常的运行和故障状态 ５ 　

第十篇 结构要求 ５ 　

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