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临床实验室六西格玛质量管理
康凤凤 王治国
卫生部临床检验中心
1
临床实验室质量控制的发展
• 第一代 Shewhart控制图、Levey – Jennings 质控图
• 第二代 westgard多规则控制图
• 第三代 选择或设计特定的质控规则
• 第四代 全面质量管理(TQM )
• 第五代 六西格玛质量管理(Six Sigma )
• 第六代 等效质量控制(EQC)
• ……
• Future 风险管理(risk management)
[1] JAMES O. WESTGARD. Historical Perspective on Laboratory QC: Where we’ve been and where we’re going! 2011., /history-and-
future-of-qc.htm.
2
3
• 六西格玛(6)管理法起源于美国20世纪80年
代兴起的一场质量革命,最早应用于摩托罗拉
公司,取得了令人瞩目的成绩。以后逐步推广
到通用电气(GE )、IBM等一些著名跨国公司,
至20世纪90年代形成一股6风暴。进入21世纪
以后,6管理法仍然是非常有影响的质量管理
理念。
4
• 作为一种降低缺陷的方法,6在实践中得到了不
断的充实和发展。
• 新6方法:由沟通、培训、领导艺术、团队合作
、度量和以顾客为中心等价值观驱动,旨在提高
企业竞争力和变革企业文化。
• 传统的6被广泛地运用于改善产品的质量,尤其
适用于生产制造业,是以降低缺陷和减少变异为
核心的。而新6是一个领导力管理程序,是关于
总体业务改进的方法
5
• 6质量管理是建立在传统质量管理基础上的,传
统的质量管理方法和工具仍然是6管理的重要工
具。6管理特别强调测量的作用,强调用顾客满
意的方式,用提高竞争力和追求卓越的方法测量
公司的业绩。这点与我们传统的管理模式与方法
是根本不同的。
6
六西格玛的基本概念
• 在数理统计中表示“标准差”,表征任意一组数
据或过程输出结果的离散程度的指标,是一种评估
产品和生产过程特性波动大小的统计
7
• 质量水平则是将过程输出的平均值、标准差与顾客要求
的目标值、规格界限相联系,是对过程满足顾客要求能力
的一种度量。
• 水平越高,过程满足顾客要求的能力就越强;反之,亦
然。
• 六西格玛管理中提到的6 代表的是质量水平,意味着100
万次机会中有3.4个缺陷的可能。
8
移动1.5之后,不符合规格界限
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