大概靶值 - 朗道质控.pdf

RA ND X

103项液体生化质控品-水平1

** TYPICAL VALUES （大概值）**

货号: LUL5069 包装: 12 x 5 ml

产品用途 本品属于非定值质控品，适用于临床生化体外诊断的精密度质量控制，朗道供应3 种浓度水平（水平 1：

LUL5069 ；水平2 ：LUN5070 ；水平3 ：LUE5071 ）。

安全预防措施和警告 本产品仅用于体外诊断。禁止用口吸。按照实验室常规预防措施对试剂进行处理。 该校准品采用人基质血清，对所有捐献者的血清均进行了HIV（HIV1 、HIV2 ）抗体、肝炎B 表面抗原（HbsAg ）

和肝炎C 病毒（HCV ）抗体的测试，发现均呈阴性。所采用的方法均经FDA 认证。 然而，既然没有一种方法能够完全保证其没有传染物质，因此该质控品和所有的病人样品均应当按照能够

传播疾病的样品小心处理。

保存和稳定性 开瓶后，建议2～8℃冷藏保存。解冻的血清2～8℃保存，肌钙蛋白T 能稳定3 天，其它项目可稳定7 天。

每次使用只吸取所需用量，剩余的样品不可返回原瓶。 未开瓶，-20～-70℃可保存至试剂瓶上标明的效期末 （见受限情况）。

受限情况

1. 为保证总酸性磷酸酶和前列腺酸性磷酸酶的稳定性，该血清解冻后每1 ml 应当加入1 滴（25-30 ml ）0.7 M 的醋酸溶液。其稳定作用可以使总酸性磷酸酶和前列腺酸性磷酸酶在2～8℃下稳定7 天。

2. 该质控血清中的胆红素对光敏感，建议避光保存。

3. 谷丙转氨酶（ALT ）、总酸性磷酸酶、碱性磷酸酶 （ALP ）、总胆红素（TBIL ）和直接胆红素（DBIL ）在 稳定时间内水平可能会缓慢降低。

4. 若该血清受细菌污染，将会降低许多成分的稳定性。该质控血清不能当作标准血清使用。

使用说明

1. 在 15～25℃的室温下完全解冻，轻轻翻转瓶子，确保内容物混合均匀；