第二类医疗器械经营范围.doc
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第二类医疗器械经营范围.doc

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文档介绍:
序号 产品名称 分类编码 产品描述 1 医用缝合针 6801 医用缝合针通常采用不锈钢丝制成,不带线,按针的形状(如圆形、正三角、反三角、短刃三角、三角半弯等)、弧度(直形、1/2弧、3/8弧等)、针孔(普通孔、弹机孔)等不同分为若干型式,每种型式按针径、弦长等不同又分为若干规格;以无菌或非无菌形式提供;供缝合内脏、软硬组织、皮肤用。产品性能指标采用下列参考标准中的适用部分,如:YY 0043-2005医用缝合针。 2 一次性使用手术刀片 6801 一次性使用手术刀片采用碳素工具钢或合金工具钢等适合制作刀片的材料制成,可含刀柄;刀片根据型式不同分若干种,每种可按配合刀柄和刀片尺寸等不同分为若干规格;产品以无菌形式提供;供切割软组织用。产品性能指标采用下列参考标准中的适用部分,如:YY 0174-2005手术刀片,GB 8662-2006手术刀片和手术刀柄的配合尺寸。 3 一次性使用脐带剪夹器 6801 一次性使用脐带剪夹器通常由高分子材料(如聚乙烯等)和金属材料(如用奥氏体不锈钢制作刀片)制成,可由脐带夹剪器、留置脐带夹及附属部件等构成,以无菌形式提供,供切断并封闭新生儿脐带残端用。 4 一次性使用手术电极清洁片 6801 一次性使用手术电极清洁片可由(海绵)基层、(SiO2等)精细磨料层、压敏胶层、(钡线)显影线、(硅油)隔离纸构成,按形状、尺寸等不同分为若干规格;以无菌形式提供;供手术时清洁高频手术电极上的烧焦组织及其他附着物用。 5 一次性使用手指操作用手术器械 6801 一次性使用手指操作用手术器械由聚碳酸酯套管和不锈钢末端执行器组成,可按设计、技术参数和预期用途等不同分为若干型号和规格;以无菌形式提供;用于结肠直肠、泌尿、妇科等腹腔镜手术(HALS)和开放式手术中,进行抓取、移动、分离、切割及缝合组织用。 6 一次性手术用冲洗针 6802 一次性手术用冲洗针采用适
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