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常见不良反应事件评价标准 (CTCAE)版本 4.0出版：2009/5/28（v4.03：2010/6/14）美国卫生及公共服务部国立卫生研究院国家癌症研究所系统器官分类页码血液和淋巴系统疾病3心脏疾病6先天、家族和遗传性疾病15耳与迷路疾病16内分泌疾病19眼部疾病22胃肠道疾病28一般病情和用药部位的表现55肝胆疾病61免疫系统疾病65感染和传染性疾病68创伤，中毒和操作并发症87医学检查107新陈代谢与营养不良114骨骼肌和结缔组织疾病119良性、恶性肿瘤及不明新生物（包括囊肿和息肉）128神经系统疾病129妊娠，产褥期和围产期状况141神经疾病142肾脏和泌尿系统疾病147生殖系统和乳腺疾病153呼吸道，胸腔和纵隔疾病164皮肤和皮下组织疾病179社会环境188外科和内科操作189血管病190血液和淋巴系统疾病Grade （分级）不良事件12345贫血血红蛋白正常值下限-10.0 g/dL； 正常值下限 - 6.2 mmol/L； 正常值下限- 100 g/L血红蛋白 10.0 - 8.0 g/dL； 6.2 -4.9 mmol/L； 100 - 80g/L血红蛋白 8.0-6.5 g/dL； 4.9-4.0 mmol/L； 80-65 g/L； 需要输血治疗危及生命；需要紧急治疗死亡定义： 100mL 血液中的血红蛋白总量降低为特征的疾病，贫血的体征和症状包括：皮肤和粘膜苍白，短促呼吸，心悸，柔和的收缩期杂音，倦怠和易疲劳。骨髓细胞过少轻微细胞过少或减少≤25%（按不同的年龄组）中度细胞过少，或者减少量介于正常值的25%~50%之间。重度细胞过少，或者减少量大于正常值的50%，而不大于正常值的75%。再生障碍持续2周以上死亡定义： 骨髓造血功能降低为特征的疾病。弥散性血管内凝血 （DIC）-实验室证据，无出血有实验室证据，伴有出血危及生命； 需要紧急治疗死亡定义: 系统性病理因素激活凝血机制后，发生弥漫性微血管内血栓形成，随后因凝血因子及血小板被大量消耗而引发出血综合征。发热性中性型粒细胞减少--存在绝对中性粒细胞数 1000/mm3 伴随体温 38.3 ℃ (101 °F)或者温度持续=38 ℃ (100.4 °F) 超过1小时危及生命； 需要紧急治疗死亡定义： 中性粒细胞绝对数值不足1000/mm3 ，伴随体温 38.3 ℃ (101 °F)或者温度持续=38 ℃ (100.4 °F) 超过1小时。CTCAE 4.03 – 2010-6-14: 血液和淋巴系统疾病3血液和淋巴系统疾病 Grade （分级）不良事件12345溶血仅有实验室检查异常（如直接抗球蛋白试验；DAT； Coombs；裂红细胞；结合珠蛋白降低）溶血的证据和血红蛋白降低≥2g，无需输血。需要输血和（或）药物治疗（如类固醇激素）危及生命； 需要紧急治疗死亡定义： 实验检查显示大量红细胞膜破裂导致的疾患。溶血性尿毒症综合征红细胞破坏的证据（裂体细胞），不伴有临床症状-实验室检查异常，伴有临床症状 (例如： 肾功能不全，瘀斑)危及生命； (例如：中枢神经系统出血或血栓形成/栓塞或肾功能衰竭)死亡定义： 微血管性溶血性贫血、尿毒症和血小板减少三联症为主要临床特征的疾病。 白细胞增多--100,000/mm3白细胞积滞； 需要紧急治疗死亡定义： 实验检查结果显示全血中白细胞数量增多。淋巴结痛轻度疼痛 轻度疼痛中度疼痛； 影响工具性日常生活活动重度疼痛；影响个人日常生活活动--定义： 淋巴结原因导致患者的感觉显著不适。脾脏疾病偶然实验室发现（例如., Howell-Jolly小体)； 轻度的血小板增多和白细胞增多需要抗生素预防给药-危及生命； 需要紧急治疗死亡CTCAE 4.03 - 2010-6-14: 血液和淋巴系统疾病4血液和淋巴系统疾病 Grade （分级）不良事件12345定义： 脾脏功能异常.血栓性血小板减少性紫癜红细胞破坏的证据（裂体细胞），不伴有临床症状-实验室检查发现并伴有临床症状 (例如：肾功能不全， 瘀斑)危及生命； (例如：中枢神经系统出血r或血栓形成/栓塞或肾功能衰竭)死亡定义： 该疾病急性或亚急性发病，临床表现为微血管病性溶血性贫血，血小板减少性紫癜，发热，肾功能异常和神经系统异常（癫痫, 偏瘫, 和视觉障碍）。血液和淋巴系统疾病----其他，特别说明无症状或者轻度症状；仅临床或实验室诊断所见；无需治疗中等症状； 轻微的，局部的或非侵入性治疗；影响年龄相适应的工具性日常生活活动重度或者症状明显，但不会立即危及生命；需要住院治疗或者延长住院时间；致残；影响个人日常生活活动危及生命； 需要紧急治疗死亡CTCAE 4.03