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二类有源医疗器械注册申报资料
产品名称：干式荧光免疫分析仪
资料目录
1.《医疗器械注册证》核申请表
2.营业执照（副本）
3.医疗器械安全有效基本要求清单
4.综述资料
5.1研究资料
5.2有效期验证报告
5.3软件描述文档
6.生产制造信息
7.临床评价资料
8.产品风险分析资料
9.1干式荧光免疫分析仪产品技术要求
9.2声明
10.1干
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