九价HPV疫苗（酿酒酵母）接种知情同意书模板.docx

九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母） 接种知情同意书

【疾病简介】

据 2021 年 ICO/IARC 中国 HPV 和相关疾病报告估算：2020 年中国子宫颈癌新发病例近 11 万例，死亡病 例近 6 万例 。在中国 15-44 岁女性中，子宫颈癌是排名第三的常见恶性肿瘤 。有研究数据表明，几乎所 有子宫颈癌病例（99.7%）都与生殖器官感染 HPV 有关 。在中国，约 92%的子宫颈癌与 HPV 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58 型别相关 。 世界卫生组织（WHO）推荐通过接种 HPV 疫苗预防子宫颈癌 。

【产品介绍】

本次接种的疫苗为九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）（佳达修9）， 根据《中华人民共和国疫苗管理法》 本疫苗属于非免疫规划疫苗， 由市民自费并且自愿受种。

【接种对象】

本品适用于 9～45 岁女性。

【作用与用途】

本品适用于预防由本品所含的HPV型别引起的下列疾病：

HPV16型 、18型 、31型 、33型 、45型 、52型 、58型引起的宫颈癌。

以及由 HPV6 型 、11 型 、16 型 、18 型 、31 型 、33 型 、45 型 、52 型 、58 型引起的下列癌前病变或不典 型病变：

宫颈上皮内瘤样病变（CIN）2/3级， 以及宫颈原位腺癌（AIS）。

宫颈上皮内瘤样病变（CIN）1级。

以及 HPV6 型 、11 型 、16 型 、18 型 、31 型 、33 型 、45 型 、52 型 、58 型引起的持续感染。

【接种程序】

本品推荐于 0 、2 和 6 月分别接种 1 剂次，共接种 3 剂，每剂 0.5mL。

根据临床研究数据，第 2 剂与首剂的接种间隔至少为 1 个月，而第 3 剂与第 2 剂的接种间隔至少为 3 个月，

所有 3 剂应在一年内完成。

尚未确定本品是否需要加强免疫。