药品经营和使用质量监督管理办法培训.pptx

12024-01-31药品经营和使用质量监督管理办法培训

目 录contents药品经营与使用概述质量监督管理办法解读药品采购与验收流程规范储存养护与配送环节管理要点处方审核调配发放流程优化监测评价体系构建与持续改进

301药品经营与使用概述

药品经营是指药品的采购、储存、销售、运输等流通过程中的一系列活动。药品经营定义药品经营重要性药品经营法规体系确保药品安全有效，保障公众用药权益，维护药品市场秩序。包括《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等。030201药品经营基本概念及重要性 药品使用环节与监管需求药品使用环节包括医疗机构、零售药店、患者自我用药等。药品使用监管需求确保药品合理使用，防止滥用、误用、过期使用等。药品不良反应监测与报告对药品使用过程中出现的不良反应进行监测和报告，保障用药安全。

市场规模不断扩大，药品品种日益丰富，监管体系逐步完善。国内药品市场现状国际药品市场竞争激烈，创新药物不断涌现。国外药品市场现状个性化治疗、精准医疗等新型医疗模式推动药品市场变革，互联网+药品流通模式逐渐兴起。药品市场发展趋势国内外药品市场现状及趋势

302质量监督管理办法解读

123当前药品市场存在诸多安全隐患，制定监督管理办法是保障公众用药安全、维护市场秩序的重要举措。药品安全形势与监管需求随着药品管理法律法规的不断完善，需要制定相应的监督管理办法来确保各项法规得到有效执行。法律法规体系完善通过制定监督管理办法，明确各级监管部门的职责和目标，形成科学、高效、协同的监管机制。明确监管目标与责任办法制定背景与目的