YY 9706.108-2021医用电气设备　第1-8部分：基本安全和基本性能的通用要求　并列标准：通用要求,医用电气设备和医用电气.pdf

ICS11.040.01

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中华人民共和国医药行业标准

yy9706.108-2021

ft辛辛yy0709-2009

医用电气设备第1-8部分：基本安全和

基本性能的通用要求并列标准：通用

要求，医用电气设备和医用电气系统中

报警系统的测试和指南

Medicalelectricalequipment-Part1-8:Generalrequirementsforbasic

safetyandessentialperformance-Collateralstandard:Generalrequirements,

testsandguidanceforalarmsystemsinmedicalelectricalequipmentand

medicalelectricalsystems

OEC60601-1-8:2006+Al:2012,MOD)

2021-03-09发布2023-05-01实施

国家药晶监督管理局发布

YY9706.108-2021

目次

前言………………….........I

I范例、囚的和相关标准…·

2规范性引用文件

3术i存有l定义…………….………………··2

,,通则安求…………………5

5ME设备标识、标i己和文件………….........…….........…….........…6

6报转系统……．．．…………··6

附录八（资料性附录）通用指南刷原理说明…………………….21

附录B（资料性附录）ME设备和lME系统标i己和1标签指南…………49

附录c（规范性附录〉标i己则符号………………………52

附录。（资料性附录〉听觉报警信号的导则........……………57

附录E（资料性附录）谐音扳手于信号……………"59

附录F＜规范性附录）报警信号创定的音调………………61

参考文献………………62

VY9706.108-2021

刚昌

本部分全部技术内容〈要求〉为强制性要求，

《医用电气设备E系列标准分为两部分：

一－t在l部分：通ff]f11并列要求；

－一第2部分：专用要求，

本部分为第1-8部分．

本部分按照GB/T1.1-2009给出的规则起尊．

本部分代替VY0709-2009《Ii&用咆气设备mr-s部分安全通用要求并列标准：通用要求，医

用电气设备和医m电气系统中报1号系统的W!<Ji式和l指南》。本部分