医疗器械临床试验质量管理规范(GCP)培训考试答案.docx

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2023-07-30 发布于天津
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医疗器械临床试验质量治理标准〔医疗器械临床试验质量治理标准〔GCP〕培训考试答案一、单项选择题 1. 发生严峻不良大事时候，争论者应当准时向临床试验机构的医疗器械临床试验治理部门报告，并经其准时通报、报告。 A．申办者，伦理委员会 B．伦理委员会，受试者 C．争论者、申办者D．申办者，争论者得分：22. 多中心临床试验完毕后，各临床试验机构争论者应当分别出具临床试验小结，连同病历报告表按规定经审核后交由得分：2 2. 多中心临床试验完毕后，各临床试验机构争论者应当分别出具临床试验小结，连同病历报告表按规定经审核后交由汇总完成总结报告。 A．协调争论者 B．争论者C．申办者