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- 2023-01-19 发布于四川
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- | 2021-03-09 颁布
- | 2023-05-01 实施
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ICS 11 .140
C 30
中华人民共和国医药行业标准
Y Y 9706 .102 —2021
代替 Y Y0 505 —2012
医用电气设备 第1-2 部分:
基本安全和基本性能的通用要求
:
并列标准 电磁兼容 要求和试验
— :
M edical electrical e ui m ent Part 1-2 General re uirem ents for
q p q
— :
basic safet and essential erform ance Collateral standard Electrom a netic
y p g
com atibilit —Re uirem ents and tests
p y q
( : , )
IE C6 0601-1-2 2007 MO D
2021-03-09 发布 2023-05-01 实施
国家药品监督管理局 发 布
Y Y 9706 .102 —2021
目 次
前言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅲ
引言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅴ
1 …………………………………………………………………………………… 1
、
范围 目的和相关标准
2 规范性引用文件 ………………………………………………………………………………………… 1
3 术语和定义 ……………………………………………………………………………………………… 2
4 通用要求 ………………………………………………………………………………………………… 5
5 ………………………………………………………………………………………… 6
、
标识 标记和文件
6 电磁兼容性……………………………………………………………………………………………… 21
附录A (资料性附录) 总导则和编制说明 ……………………………………………………………… 36
附录B (资料性附录) M E 设备和 M E 系统的标记和标签要求的导则 ……………………………… 56
附录C (资料性附录) 表1 ~ 表8 实例 ………………………………………………………………… 58
附录D (资料性附录) G B4 824 分类指南 ……………………………………………………………… 67
附录E (资料性附录) 应用于专用标准的指南 ………………………………………………………… 69
附录F (资料性附录) 电磁环境 …………………………
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