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超声软组织切割止血设备申报医疗器械产品注册完整资料参考2022年.docx
2022年申报医疗器械产品注册完整资料参考
目 录
TOC \o "1-1" \h \u 18911 一、 监管信息 3
21731 1.1章节目录 5
6190 1.2申请表 5
3641 1.3术语、缩写词列表 5
25986 1.4产品列表 5
2009 1.5关联文件 5
27377 1.6申报前与监管机构的联系情况和沟通记录 5
23361 1.7符合性声明 5
5560 二、 综述资料 17
31630 2.1章节目录 18
9228 2.2概述 18
3971 2.3产品描述 18
1404 2.4适用范围和禁忌症 18
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