保密承诺书(PMCRACRC)本保密协议保密范畴为临床试验试验前试验中试验后涉及的全部资料经友好协商.docx

延安大学咸阳医院国家药物临床试验机构 YDXY-JG-ZD-01-2.1

保密承诺书(PM CRA CRC)

本保密协议保密范畴为临床试验试验前、试验中、试验后涉及的全部资料。经友好协商，同意签订本协议，并共同遵守所列条款：

一、保密范围

1. 保密文件 (包括但不限于)

试验方案；

研究者手册；

研究发现；

合同的财务条款；

研究双方的个人保密资料；

合同约定的其它资料。

受试者相关信息文件

药品/器械文件相关信息

2. 内部文件 (包括但不限于)

机构人员文档；

研究者文档；

与伦理委员会沟通文件；

通讯录。

保密义务

1、认真遵守保密相关法律,法规和规章制度,履行保密义务。

2、不提供虚假个人信息，自愿接受保密审查。

3. 我承诺所接触的保密文件仅用于研究项目审查、检查临床试验工作、或学术交流的目的。

4. 我承诺对保密范围内文件涉及商业秘密、审查信息、个人信息等所有内容保密，不向任何第三方泄露。

5. 我承诺不以任何形式复制/记录保密范围内的所接触和知悉的信息。

三、违约责任

如承诺人未遵循此保密条款，导致项目信息泄露，医院有权向承诺人索赔，包括但不限于直接经济损失、间接经济损失以及索赔过程所发生的诉讼费、律师费、差旅费等。

四、保密期限

自协议签订后，至上述保密信息内容为公众知悉为止。

五、争议解决

在履行本保密协议中发生的任何争议，应友好协商解决，协商不成，任何一方有权向咸阳市渭城区人民法院通过诉讼程序解决。

六、生效日期

本承诺书承诺人签字之日起生效。

公司/职务： 承诺人签名：