《牙膏功效评价》行业标准.doc

WS/T 326.2—2010

2010 -

2012 FORMTEXT 中华人民共和国卫生部发布

ICS FORMTEXT 11.020

C 05

WS

中华人民共和国 FORMTEXT 卫生行业标准

WS/T 326.1—2010 FORMTEXT

2010 FORMTEXT 中华人民共和国卫生部发布

WS/T 326.1—2010 PAGE I

前言

WS/T326-2010《牙膏功效评价》分为以下几个部分：

——第1部分：总则；

——第2部分：防龋；

——第3部分：抑制牙菌斑和（或）减轻牙龈炎症；

——第4部分：抗牙本质敏感；

本部分为WS/T326的第1部分。

本部分参考美国牙科协会（ADA）制定的临床试验的设计原则指南“美国牙医协会科学委员会认可项目临床试验方案指南, 2003”

本部分由中华口腔医学会提出。

本部分由中华人民共和国卫生部批准。

本部分起草单位：四川大学华西口腔医学院、北京大学口腔医学院、首都医科大学口腔医学院。

本部分主要起草人：胡德渝、曹采方、王晓灵、杨圣辉、刘雪楠。

牙膏功效评价 第1部分: 总则

范围

WS/T 326的本部分规定了牙膏功效的定义、功效评价的范围和一般原则以及临床试验的要求。

本部分适用于声称具有某种功效,并且理化性能、卫生安全性指标符合相应国家标准的牙膏产品。

术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

防龋功效efficacy of anti-caries

产品通过抑制牙齿脱矿或促进牙齿再矿化作用，达到控制龋病形成，或通过减少菌斑细菌及其产酸性以达到防止龋病发生的作用。

抑制牙菌斑和（或）减轻牙龈炎症功效 efficacy of control dental plaque or gingivitis

产品通过化学成分产生抑制牙菌斑和（或）减轻牙龈的红肿、出血等炎症表现的作用。