最新奥马珠单抗治疗过敏性哮喘的中国专家共识（全文版）.pdf

最新奥马珠单抗治疗过敏性哮喘的申国专家共识（全文版｝ 奥马珠单抗是全球哮喘领域第一个圭物靶向治疗药物，于2017年8月在 我国正式获批，2018年3月起正式在我国进入｜｜笛床使 用。 中华医学会呼 吸病学分会哮喘学组的数十位专家结合国 内外循证医学证据，就奥马珠单 抗治疗过敏性哮喘的捆关重要的临床问题进行了充分的讨论，于2018年 制定了奥马珠单抗治疗过敏性哮喘的第一版中国专家共识。 迄今为止，己 苟逾3万例中国患者接受过奥马珠单抗的治疗。 在此墓础上，我们根据近 2年国内外新的循证医学、 ｜｜笛床实践和基础研究的证据，在第一版专家共 识的墓础上做了更新 ，本共识主要内窑包括 ：（1 ）抗 IgE 治疗的基本原 理和循证证据 ；（2 ）奥马珠单抗适用对象的筛选标准及排除条件 ；（3 奥马珠单抗使用的注意事项，与各种疫苗（包括新型冠状病毒疫苗）接种 的重点说明以及新型冠状病毒流行期间的注意要点 ；（4 ）奥马珠单抗的 疗程及安全性 ；（5 ）奥马珠单抗在特殊人群中的使用 ；（6 ）奥马珠单抗 与真他圭物靶向药物和变应原免疫治疗的联合临床应用。 奥马珠单抗通过 IgE 性 与 的（£3 区域特异 结合，降低游离 IgE 水平，下调 FccR I受体表 达，可减少哮喘急性发作、 降低急诊及住院率，改善症状及圭活质量、 减 少糖皮质激素的使用。 奥马珠单抗的适用患者为确诊为中重度过敏性哮 喘，经D}.k入性糖皮质激素 （ICS ) I长效日2受体激动剂 （LABA ）标准治疗 控制不佳，且排除对奥马珠单药物成分过敏的患者。 奥马珠单抗需根据注 射剂量表确定剂量后进行皮下注射，应在具备留观条件和抢救过敏性休克 捆关医疗设施的医疗机构，由护士或医圭进行注射，注射完成后应密切观 察是否发生过敏反应。奥马珠单抗治疗应至少使用16周以判断真高效性， 根据总体哮喘控制效果判断是否继续应用奥马珠单抗，并需每3个月随in 评估病情变化及调整剂量。常见不良皮应为注射部位的不良反应。基于最 新国内外证据，本版共识重点更新了有关疗程、 给药方式以及特殊人群使 用等部分，以期更好指导奥马珠单抗的｜｜伍床使用。 奥马珠单抗在我国的使 用仍需长期的观察和进一步的研究，墓于循证医学证据的增加，本共识将 不断完善和补充。 一 支气筐哮喘（简称哮喘）是 种慢性气道炎症性疾病，病理生理特征 主要为气道高反应性和可逆性气流受限，真临床症状和气流受限真高可变 性。2019年中国成人肺部健康研究结果指出，我国 20岁及以上人群哮喘 患病率为 4.2% ，总数达4 570万［1 I。哮喘真苟明显的异质性，存在不同 的临床 表型，过敏性哮喘是冥中一个重要表型，过敏性哮喘占重度哮喘比 例达到 710%. [ 2 J ，而在我国占儿童哮喘比例更高达 80%以上［3 J 。 目前 我国哮喘总体控制水平尚不理想，我国30 个省市城区总体哮喘控制率仅 为 2 8.5%(41。重度哮喘来控制率达到44%，占用了哮喘患者大部分的医 疗资源和医疗花费［ s I。不仅如此 ，我国呼吸系统过敏性疾病研究联盟调 查显示 ，鼻炎患者和哮喘患者中至少 1 种变应原特异性 IgE ( slgE ）检测 阳性的 比例分别是65.4%和75.4%，冥中半数以上的过敏性哮喘患者合并 变应性鼻炎I 6 J 。此外 ，哮喘还常合并食物过敏、 特应性皮炎 I7, 8 J ，合并 症的 存在极大增加了哮喘患者各方 面的疾病负担，包括影响疾病控制 、 增 加医疗花费、