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2021年医药双抗行业研究报告

1、双抗：下一代抗体，临床价值突显

癌症治疗中，单抗联合用药趋势显现，比单药缓解率高，但毒性大

单抗联合用药相比单药疗效好。单抗+单抗联合用药的趋势显现，联合用药相比单药有更好的缓解率。纳武单抗（Nivo）联合伊匹木单抗 （Ipi），相比纳武单抗，在黑色素瘤、肾细胞癌、非小细胞肺癌、小细胞肺癌等8个子类中已体现出总体缓解率（ORR）方面的优势：黑 色素瘤（58%VS44%），肾细胞癌（40%VS22%），非小细胞肺癌（43%VS23%）。

但单抗联合用药的毒性相对较大。联合用药相比单药，在不良反应上更高：以一线黑色素瘤治疗为例，Nivo+Ipi的治疗方式，对比Nivo、 Ipi单药，治疗相关不良反应（96%VS86%VS86%），3级以上不良反应（59%VS22%VS28%），因毒性不耐受终止治疗比例 （40%VS13%VS15%）。在结直肠癌和肾细胞癌中也有相同的结果。

双抗相比联合疗法体现优势，被誉为“下一代的抗体药物”

双抗相比联合疗法体现出潜在疗效、安全性方面的优势。双抗（bispecific antibody，bsAb）是能识别2个不同表位/抗原的单克隆抗体。双抗具备功能上的改进，对应相比单抗，有更复杂的结构。通常使用的单抗为Y型结构，其可变区用来识别各种各样的不同结构的抗原。相 比单抗，双抗的设计至少体现在可变区的复杂性上。设计有2种选择：1）有2个可变区，来识别2个表位；2）同一个可变区域，但能识别2 个表位（该模式下实际开发比较少）。

双抗的临床价值体现