肿瘤抗体偶联药物临床研究、新药数据及相关企业布局.pdf

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文档介绍

内容目录抗体偶联药物(ADC)1.全球热点临床研究:T-DXdvsT-DM1二线治疗HER2阳性乳腺癌显示绝对优势2.国内新药数据梳理:整体处于早期阶段,部分药物已显示较大潜力3.国内企业相应布局:广阔市场激励多家企业积极布局1抗体偶联药物(ADC)抗体偶联药物(Antibody-drugconjugates,ADC)是一类同时结合了抗体与小分子毒素两者优点的新兴药物。ADC药物中抗体部分可与肿瘤细胞表面特定抗原相结合,引发肿瘤细胞内部生物化学级联反应,导致ADC药物被吸收入肿瘤细胞内部;再通过释放ADC中的细胞毒性药物发挥肿瘤杀伤作用。与传统的细胞毒药物相比,ADC具有靶向性强、毒副作用小等优点,在肿瘤治疗领域具有广阔的应用前景。当前,ADC研发领域致力于从多环节优化药物设计,围绕HER2、Trop2、CD30、Claudin18.2、Nectin-4、CD79等一系列靶点,开发了多个具有优异临床效果的重磅药物。图:ADC药物结构及各部分性质3.1.全球热点临床研究:T-DXdvsT-DM1二线治疗HER2阳性乳腺癌显示绝对优势在ADC药物领域,2021年ESMO会议最为重磅的临床研究当数新一代ADC药物T-DXd(DS-8201)对比T-DM1(恩美曲妥珠单抗)二线治疗HER2阳性晚期乳腺癌的DESTINY-Breast03研究。该研究中,相较于T-DM1,在既往接受曲妥珠单抗和紫杉烷治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者中,T-DXd从PFS、OS、ORR等方面显示出更为优越的临床效果;在安全性方面,T-DXd耐受性较好,毒性相对可控。相关背景:乳腺癌患者中约有1/5至1/4的患者为HER2阳性,目前一线标准治疗为曲妥珠单抗+帕妥珠单抗+化疗(中位PFS约为18.7个月),二线标准治疗为T-DM1(T-DM1用于HER2阳2性晚期乳腺癌二线治疗的EMILIA研究中中位PFS

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