文档介绍
内容目录双特异性抗体（BsAb）1.全球热点临床研究：HER2×HER2双抗ZW25一线治疗HER2胃癌数据优异2.国内新药数据梳理：多个双抗披露数据，部分药物已显示较大潜力3.国内企业相应布局：已进入高速发展期，部分品种即将突围双特异性抗体（BsAb）不同于普通单克隆抗体，双特异性抗体（BsAb）具有同时结合两种特异性表位或目的蛋白的功能，可以起到单抗药物难以达到的生物学功能。例如，将效应细胞直接靶向肿瘤细胞以增强其细胞毒性、提高抗体选择性和功能性、共刺激或抑制受体。相对单抗，双抗具备更强特异性、靶向性，可以降低脱靶毒性；相较单抗的组合疗法，也可有效降低治疗成本。目前在研的双抗可以分为T细胞桥接型双抗、双免疫检查点阻断类双抗、免疫检查点阻断+肿瘤微环境调节类双抗、免疫检查点阻断+肿瘤信号通路抑制类双抗、双肿瘤信号通路抑制类双抗、同抗原双表位类双抗、以及促功能复合体形成类双抗等7种，其中前6种双抗广泛应用于肿瘤相关治疗中。图：单抗及部分类型双抗14.1.全球热点临床研究：HER2×HER2双抗ZW25一线治疗HER2胃癌数据优异在双抗领域，本次ESMO会议最值得关注的双特异性抗体之一是Zymeworks的HER2×HER2双抗Zanidatamab（扎尼达他单抗，代号为ZW25）。ZW25可以同时结合HER2的两个非重叠表位，从而实现了双重阻断HER2信号的功能，具有强烈抑制HER2驱动肿瘤生长的作用。本次会议上Zymeworks公布了ZW25联合化疗药物一线治疗HER2阳性胃食管腺癌（GEA）的2期临床（ZWI-ZW25-201）数据。相关背景：HER2阳性胃癌约占所有胃癌的20%，既往HER2阳性胃癌标准一线治疗为曲妥珠单抗联合化疗，中位总生存期（OS）为13.8个月，无进展生存期（PFS）为6.7个月，ORR为47%。临床数据：ZWI-ZW25-201研究纳入36名患