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试验设计 ASCOT降脂部分由于疗效好而提前结束 2002年9月,数据安全监测委员会(DSMB)报告ASCOT降脂部分的主要终点非常显著地降低,并且脑卒中也显著降低 DSMB建议结束降脂治疗部分,因为其结果已经超过了结束试验的规定 指导委员会同意了DSMB的建议,降脂部分在平均随访3.3年时提前结束 ASCOT是第一个由于疗效好而提前结束的降脂研究 立普妥组和安慰组血压控制一致 收缩压 (mm Hg) 舒张压 (mm Hg) 基线 164/95 治疗后 138/80 LLA 结束 LLA 结束 Sever PS, et al, Lancet. 2003;361:1149-58 总胆固醇和LDL-C的降低 200 150 150 75 125 100 100 (mg/dL) (mg/dL) 总胆固醇 (mmol/L) LDL-C (mmol/L) 年 1.3 mmol/L 1.1 mmol/L 1.2 mmol/L 1.0 mmol/L LLA 结束 2 4 6 0 1 2 3 立普妥 10 mg 安慰剂 1 2 3 4 0 1 2 3 Sever PS, et al, Lancet. 2003;361:1149-58 降低 36% 立普妥进一步显著降低36%的冠心病死亡和非致死性心肌梗死 HR = 0.64 (0.50-0.83) 立普妥 10 mg 事件数 100 安慰剂 事件数 154 Sever PS, et al, Lancet. 2003;361:1149-58 由于主要终点在很早就出现了非常显著的差异, 降脂部分比计划提前近2年结束 年 降低 27% HR = 0.73 (0.56-0.96) 立普妥 10 mg 事件数 89 安慰剂 事件数 121 结果 Sever PS, et al, Lancet. 2003;361:1149-58 立普妥进一步显著降低2