文档介绍
数字化乳腺X射线机适用范围：用于数字乳腺X射线摄影检查。1.1产品型号：SenographeCrystalNova1.2软件版本a)发布版本：1.0.0b)软件命名规则：AWSAppV...Ext.其中AWSapp是SenographeCrystalNova工作站软件程序名称的固定描述。-X：表示引入新产品的程序结构。-Y：表示核心功能的修订。-Z：表示功能的增强和网络安全的更新，这些更新会影响产品安全性，有效性和临床使用。-B：表示次要软件更新和纠正软件更新，如修复错误，进行小型集成更改以适应新平台，以及不会影响产品安全性，有效性和临床使用的次要网络安全补丁。1.3产品配置参见附录B。2.1工作条件2.1.1环境条件乳腺机的工作环境条件应满足：a)环境温度：+15°C-+30°C；b)相对湿度：10%~80%（无冷凝）；c)大气压力：700hPa–1060hPa。2.1.2电源条件制造商应在随机文件中说明产品使用的电源条件，工作电源条件应满足：a)电源电压及相数：单相，220VAC±10%；b)电源频率：50Hz±1Hz；c)电源电阻：应符合GB9706.24-2005中10.2.2的要求；d)电源容量：不小于6.9kVA。2.2电功率2.2.1最大输出电功率3.3kW@33kV，100mA2.2.2标称电功率3.0kW@30kV，100mA，0.1sec2.3加载因素控制及显示2.3.1X射线管电压a)电压调节范围和调节方式：25-35kV，X射线管电压调节采用非连续调节或从预设列表中选取，调节步长为1kV。b)X射线管电压的偏差应符合GB9706.24-2005中50.103.1a)的要求。X射线管电压值在可选择的范围内，应准确到指示值的±5％以内。2.3.2电流时间积a)电流时间积的调节范围和模式：1-320mAs，电流时间积的调节采用非连续调节方式或从预设列表中选