文档介绍
产品名称生物反馈治疗仪型号、规格AM1000A,AM2000A,AM1000B,AM2000B,AM2000C主要由主机，系统软件，显示器，功能附件（专用电缆，专用神经肌肉电刺激电极和结构及组成盆底功能训练探头）组成适用于脑血管意外引起的肢体运动功能障碍，盆底功能障碍引起的尿失禁（含产后压产品适用范围/预期用途力性尿失禁）的治疗，以及缓解疼痛。2.性能指标2.1外观、结构及功能2.1.1机壳体应平整，不得有明显凸凹、裂纹、毛刺和锋棱。过渡处的轮廊应清晰，颜色应均匀。2.1.2文字和标志应清晰、准确、牢固。2.1.3各控制部件操作应灵活、可靠，紧固件无松动现象。2.2电气性能2.2.1脉冲波形治疗仪可输出单面波、双面波和交互波三种基准脉冲波形。通过参数调整（如：频率、脉宽、上升时间和下降时间、刺激电流），可输出多种由基准波形组合而成的治疗用波形（如：三角波、梯形波、锯齿波、方波），见图1。1图1波形示意图2.2.2EMG肌电灵敏度测量范围：（2～2000）μVp-p，误差为±2μVp-p或±10％中较大者范围内。22.2.3脉冲频率脉冲频率应在（1～250）Hz范围内可调，误差应在±2Hz或±10％中较大者范围内。2.2.4脉冲宽度脉冲宽度应在（50～600）μs范围内可调,误差应在±10μs范围内。2.2.5刺激电流治疗仪在500Ω的负载电阻下，输出电流应在0mA～90mA连续可调，误差应在±5mA或±10％中较大者范围内。2.3电极要求2.3.1治疗仪的功能附件神经肌肉电刺激电极（型号：AM-2）、盆底功能训练探头（型号：AM-21，AM-22）以及电极输出线的要求应符合标准YY0868-2011的要求。2.3.2尺寸规格与治疗仪配合使用的电极导电部分尺寸规格见表2。表2电极尺寸规格电极类型电极导电部分尺寸（单片）神经肌肉电刺激电极（AM-2）表面积不小于15cm²盆底功