2019药品管理法试题.docx
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2019药品管理法试题
2019药品管理法试题
2019药品管理法试题
2019 版《中华人民共和国药品管理法》试题
部门：
姓名：
得分：
一、填空题（每空 1 分，合计
40 分）
1
、 2019 版《中华人民共和国药品管理法》自
2019
年 12 月 1 日起实行。（155 ）
2
、药品管理应该以 人民健康 为中心，坚持 风险管理 、全程管控 、社会共治 的原则，成立科
学、严格的监察管理制度，全面提高药质量量，保障药品的安全、有效、可及。
（ 3 ）
3
、国家对药品管理推行 药品上市同意拥有人
制度。药品上市同意拥有人依法对药品研制、
生产、经营、使用全过程中药品的
安全性 、有效性 和质量可控性 负责。（ 6 ）
4
、药品经营公司拜托储藏、运输药品的，应该对受托方的
质量保证能力 微风险管理能力 进
行评估，与其签署拜托协议，商定药质量量责任、操作规程等内容，并对受托方进行监察。
35 ）
5 、药品经营公司应该成立并实行 药品追忆制度 ，依照规定供给追忆信息， 保证药品可追忆。
36 ）
6
、从事药品批发活动， 应该经所在地省、 自治区、 直辖市人民政府药品监察管理部门同意，
获得 药品经营同意证 。（ 51 ）
7
、药品经营公司的 法定代表人 、主要负责人 对本公司的药品经营活动全面负责。
（53 ）
8
、药品监察管理部门应该对高风险的药品实行
要点监察检查。（ 99 ）
9
、药品监察管理部门依据监察管理的需要，能够对药质量量进行抽查查验，抽样应该
购置
样品。（ 100 ）
、生产、销售假药的，充公违纪生产、销售的药品和违纪所得，责令停产休业整改，吊
销药品同意证明文件，并处违纪生产、销售的药品货值金额 十五倍以上三十倍以下 的罚款；
货值金额不足 十万元 的，按 十万元 计算。（ 116 ）
11 、药品是指用于 预防、治疗 、诊断 人的