药店变更需要的资料.docx
- 文档查询，农业合作企业认证 |
- 2021-11-29 发布|
- 21.52 KB|
- 6页
药店变更材料（ 2015 年 12 月整理）
一、变更法人的材料
《药品经营许可证》变更申请表；
《药品经营许可证》副本原件
拟变更法定代表人身份证复印件；
原法定代表人同意变更的证明及承诺（双方按手印）；
二、变更负责人的材料
《药品经营许可证》变更申请表；
《药品经营许可证》副本原件
拟变更企业负责人身份证、学历证、执业资格证复印件及个人简历；
三、变更质量负责人
《药品经营许可证》变更申请表
《药品经营许可证》副本原件
拟变更质量负责人身份证、学历证、职称证、健康证复印件及个人简历，离职证明、劳动合同
四、变更经营范围
《药品经营许可证》变更申请表；
《药品经营许可证》副本原件
与拟变经营范围相适应的 依法经过资格认定的药学技术人员资格 证书原件、 复印件及劳动合同
与拟变更经营范围相适应的设施、设备目录； 与拟变更经营范围相适应的质量管理文件；
五、变更企业名称
《药品经营许可证》变更申请表；
《药品经营许可证》副本原件
企业名称变更后的《营业执照》
六、注册地址、仓库地址变更
《药品经营许可证》变更申请表
《药品经营许可证》副本原件
拟变营业场所（仓库）平面图及地理方位图；
拟变地址房屋租赁合同 （附房屋产权证明）复印件或房屋产权证明 ；
认证、换证材料表
换证提供（纸质、电子提供）
1、药品经营企业换证申请表
2、《药品经营许可证》正副本、 《药品经营质量管理规范认证证书》原件和复印件
3、《营业执照》复印件
认证提供（纸质提供）
1、GSP 认证申请书等表格
2、《药品经营许可证》和营业执照复印件
3、药学技术人员资格证复印件
认证材料 （电子提供）
1、GSP认证申请书等表格
2、企业实施 GSP情况自查报告
3、企业质量管理组织、机构的设置与职能框图
4、营业执照和《药品经营许可证》复印件
5、药学技术人员资格证复印件
6、质量管理制度目录
7、药店平面图