文档介绍
产品名称全自动臂式电子血压计型号、规格LBP40A、LBP40B、LBP40C结构及组成主要由主机和袖带组成。产品适用范围/预期用途适用于测量成人的舒张压、收缩压及脉率，其数值供诊断参考。2.性能指标2.1外观与结构2.1.1血压计的外观应整洁美观，表面色泽均匀，无明显划痕、破损、锋棱、毛刺及变形。2.1.2血压计的配件应整洁美观，无破损、裂纹，相互连接可靠。2.1.3血压计的控制和调节机构应动作可靠、灵活，紧固件无松动现象。2.1.4血压计的文字和标记应清晰、准确、牢固。2.2标识要求血压计相关的标识及说明应符合YY0670-2008《无创自动测量血压计》第4.2章的要求。2.3寿命设备经过至少10000次满量程循环以后，仍应满足标准中的安全要求和性能要求。2.4安全要求2.4.1最大袖带压袖带内最大压力不应超过40kPa(300mmHg)。当系统检测到过压时，应停止充气并打开阀门快速放气。应保证袖带压力在2kPa(15mmHg)以上的时间不超过3min。2.4.2泄气充满气体的系统在阀门全开快速放气的情况下，压力从34.67kPa（260mmHg）下降到（）的时间不应超过。2kPa15mmHg10s2.5性能要求2.5.1量程静态压力测量范围至少应满足～（～）。0.0kPa37.3kPa0mmHg280mmHg2.5.2分辨率显示分辨率应为0.133kPa（1mmHg）。2.5.3可重复性在静态连续低压状态下测量，在刻度范围内每一点重复测量的读数之间，相差应不大于0.533kPa（4mmHg）,所有读数应符合2.5.4中的要求。2.5.4压力传感器准确性在量程中的任何测量点上，袖带内压力测量的最大误差应是±0.4kPa（±3mmHg）。2.6压力控制阀的要求2.6.1漏气阀门关闭时，在初始压力分别为33.33kPa（250mmHg）、20kPa（150）、（）状态下，一