【药事管理与法规】试题含答案解析ⅲ.pdf

教学资料范本 【药事管理与法规】试题精选含答案解析Ⅲ 编 辑： __________________ 时 间：__________________

单选题 -1 1 / 11 某医疗机构药剂师私自销售麻疹疫苗、脊髓灰质炎疫苗，由于疫苗储存不当，导致药品失效，造成多

名儿童产生发热、呕吐等不良反应。疫苗生产企业不可以向以下哪家单位销售第二类疫苗 A 疾病预防机构 B 接种单位 C 药品批发企业 D 药品零售连锁企业 【答案】D 【解析】 药品零售企业是不可以从事疫苗的经营活动的。

单选题 -2 呼吸暂停是新生儿，尤其是早产儿常见的临床症状，呼吸暂停病情危急，需紧急处理。现有治疗枸橼

酸咖啡因制剂，包括注射剂和口服溶液，目前已获得国内上市许可。该药品上市前需要做临床试验，下列

关于临床试验说法错误的是 A 一年 B 两年 C 三年 D 五年 【答案】D 【解析】 药物临床试验的档案的保存时间为药物上市后至少五年。

单选题 -3 生产日期为 20xx 年 10 月 1 日的药品有效期可为 A 禁忌、注意事项 B 药品通用名称、规格 C 有效期、生产日期 2 / 11 D 生产企业、贮藏 【答案】A 【解析】 本题考查药品标签管理。用于运输、储藏包装的标签，至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生

产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业，也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其

他标记等必要内容。对贮藏有特殊要求的药品，应当在标签的醒目位置注明。

单选题 -4 根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，说明书【药品名称】项中内容及排列顺序的要