质量体系之质量体系内部审核程序.docVIP

内部审核控制程序 编 号 feigeoer 类别 程序文件 版 次 页码 PAGE 8 / NUMPAGES 10 1.目的： 1.1.验证本公司质量体系的相关程序作业的有效性，规定内部质量管理体系审核的要求，确保质量管理体系持续地保持符合性和有效性，并为质量体系的改进提供依据。且及时发现问题并采取适当的纠正措施，以确保产品质量。 1.2通过内部质量管理体系审核，验证质量管理体系是否符合策划的安排，是否被正确、有效实施并适合于达到预定目标，及时发现问题，采取纠正、预防措施，以确保质量管理体系持续有效运行 1.3.确定管理体系是否符合ISO9001：2008及质量管理体系手册的要求 1.4.验证质量管理体系是否持续满足规定目的的要求且保持有效运行； 1.5.评价对国家有关法律法规及行业标准要求的符合性； 1.6.作为一种重要的管理手段和自我改进的机制，及时发现问题并采取纠正和预防措施，使体系不断完善、不断改进； 1.7.在外部审核前做好准备（企业在接受第二、三方审核前，先进行一次审核，以检查是否做好了第二、三方审核的准备）； 2.适用范围： 本程序适用于公司内部与质量管理体系有关的一切生产管理活动过程和实施部门的工作环境及生产现场的所有工作班次。 3.术语和定义： 3.1.审核证据：指与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。指一项内部系统化及独立性之查验，查对各项质量活动和相关之结果是否与原先规划一致，以及规划是否有付诸实施，且适宜地达到质量目标。 3.2.内审：即属第一方审核，由组织自己或以组织的名义对其自身的管理体系所进行的审核，可做为组织声明自身符合标准的基础。内审分为例行的常规审核和特殊情况下的追加审核两类： 3.2.1.常规审核：即按预先编制的年度计划进行，往往是每月对一个或几个部门（或过程）进行审核。要求每年应覆盖所有部门（或过程）至少一次的审核。 3.2.2.特殊情况下的追加审核：指发生了严重的质量问题或相关方有重大申诉时；组织的领导层、隶属关系、内部机构、产品、质量方针和目标、生产技术及装备以及生产场所等有较大改变/变动时；即将进行第二、三方审核或法律、法规规定的审核时；第三方审核后获得认证注册资格和证书，而证书即将到期又希望继续保持认证资格时。 3.3.外审：分为第二方审核和第三方审核。定义如下： 3.3.1.第二方审核：由组织的顾客或由其他人员以顾客的名义，按合同要求对组织的管理体系进行的审核。 3.3.2.第三方审核：由认证机构或其委托的审核机构对申请认证/注册的企业（组织）所进行的管理体系审核。 3.4严重不符合（主要不符合）：指出现下列情况之一： a.质量管理体系缺项或不符合ISO9001：2008质量管理体系要求。若对于某项要求出现多个次要不符合，而使整个质量管理体系无法运行，则同样视为主要不符合； b.任何有可能使不合格产品装运的不符合。任何可能导致产品或服务失效或预期的使用性能严重降低的不符合； c.审核员根据经验和判断表明很可能导致质量管理体系失效或严重降低对产品和过程控制能力的不符合。 3.5一般不符合（次要不符合）：指不符合ISO9000：2008质量管理体系要求，但根据经验和判断不太可能导致出现下列结果的不符合： a.质量管理体系失效； b.降低对过程的控制能力； c.不合格产品可能被装运。 d. 次要不符合可能是下列情况之一： e.公司文件化的质量管理体系的某一部分不符合ISO9001：2008质量管理体系要求； f. 在公司的质量管理体系中发现的一个或多个轻微错误。 3.6观察项：尽管没有发现主要不符合或次要不符合，凭审核员的判断和经验未使用最佳方法。为了保证顾客的利益，应在最终的审核报告中将需改进的内容记录下来。 3.7定期审核：按照年度内部审核计划，由内部审核小组对与质量管理体系有关的生产管理活动、质量手册、程序文件、作业指导书、检验标准、操作说明书、表单、质量记录、外部文件/资料和实施部门的工作环境及生产现场的所有工作班次进行定期审核。 3.8不定期审核：在某计划时间内安排的集中几天内全部审核完所确定的范围，每次审核可针对全部适用过程及相关部门，也可以针对某些过程或部门。 当出现下列情形时，由管理者代表指派/任命的内部审核小组或/特定人员进行不定期审核： a. 质量管理体系发生重大变化时； b. 产品质量或可靠度有重大异常发生时； c. 必须对受审核部门采取纠正与预防措施和查证时； d.当发生内部和/或外部较严重不合格或顾客抱怨时。 4.职责和权限： 4.1.管理者代表：批准内审计划及报告，任命审核组长并监督实施； 4.2.综合管理部：负责公司内部审核策划，并协调实施； 4.3.审核组组长：负责组建内审