奥鹏中国医科大学2021年12月《药事管理学》作业考核试题.doc

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文档介绍

1.“分析合理用药与发挥药师专业作用”属于哪个类型的研究A.概况研究??B.历史性研究??C.描述性研究??D.相关性研究??E.实验研究??【参考答案】:D2.保证药品储藏、配送过程中的质量的是A.药品批发组织的职能??B.药品销售代理组织的职能??C.药品零售组织的职能??D.药品物流组织的职能??E.传统药品交易中介服务组织的职能??【参考答案】:D3.开办药品经营企业,必须具有的条件之一是A.依法经过资格认定的医师??B.依法经过资格认定的药师??C.依法经过资格认定的主管药师??D.依法经过资格认定的执业药师??E.依法经过资格认定的药学技术人员??【参考答案】:E4.医疗机构新增配制剂型应当依法办理A.品种申报审批??B.GMP认证??C.申请发给制剂批准文号??D.《医疗机构制剂许可证》变更登记??E.向卫生行政部门申报手续??【参考答案】:D5.《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》对中药管理的规定是:A.实施批准文号管理的中药材和中药饮片,包装上应标明批准文号??B.对野生药材资源实行保护原则??C.对野生药材资源实行保护、采猎相结合的原则,并创造条件开展人工种养??D.适用于中药的研制、生产、经营、使用和监督管理,遵循继承与创新相结合的原则,保护野生药材资源??E.积极发展中药产业,推进中药生产现代化,逐步形成有序的流通体制,加快制定中药质量标准。??【参考答案】:E6.药品广告须经什么部门审批A.省级药监部门批准,发给证书??B.审批,发给药品广告批准文号??C.企业所在地省级药监部门批准,并发给药品广告批准文号??D.国家药监部门批准,可在全国任何地方做广告??E.所在地的县级药监部门批准,发给证明??【参考答案】:C7.药品广告批准文号的有效期为A.一年??B.二年??C.三年??D.四年??E.五年??【参考答案】:A8.新的不良反应是指A

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