文档介绍
胶囊剂固体剂型的制备工艺 药物粉碎过筛混合制粒压片散剂颗粒剂一、概述必备知识片剂胶囊剂www.themegallery.comCompany Logo胶囊剂（一）概述定义药物或加有辅料的药物充填于空心硬质胶囊或弹性软质囊材中而制成的制剂。粉 末颗 粒小 丸新型充液胶囊胶囊剂（一）概述胶囊剂（Capsules）系指将药物填装于空心硬质胶囊中或密封于软质囊材中而制成的固体制剂。硬胶囊软胶囊 肠溶胶囊 速释、缓释与控释胶囊www.themegallery.comCompany Logo特点能掩盖药物不良嗅味，降低药物的刺激性提高药物稳定性 药物的生物利用度较高可弥补其它固体剂型的不足 可延缓药物的释放和定位释药 整洁、美观、容易吞服 明胶是胶囊的主要成囊材料，是由骨、皮水解而制得的。由酸水解制得的明胶称为A型明胶，等电点pH7~9；由碱水解制得的明胶称为B型明胶， 等电点pH4.7~5.2。哪些药物不能制成胶囊剂？胶囊剂在生产和储存期间应符合那些规定？（二）胶囊剂的制备1. 硬胶囊剂的制备定义是将药物充填于空胶囊壳中制成的制剂粉 末颗 粒小 丸新型充液胶囊硬胶囊剂的生产技术—工艺流程空心胶囊的制备泡罩眼包装药物分装胶囊抛光原料药物的填充瓶 装硬胶囊壳囊 帽囊 体明胶、增塑剂、着色剂、防腐剂等囊壳组成空胶囊大小的选择01234空胶囊的常用规格0.300.210.68 0.50 0.37常用规格容积（ml）讨论硬胶囊的内容物粉 末颗 粒小 丸新型充液胶囊药物的填充p118①少量制备，手工填充药物的填充②大量生产时，采用自动填充机填充物料半自动填充机全自动填充机的工艺过程 4.封口 平口和锁口 1.平口型：用制 备空胶囊时相同浓度的胶液，保持胶液50℃，将封腰轮部分浸在胶液内，旋转时带上定量胶液，于囊帽、囊体套合处封上一条胶液，烘干，即得。 2. 锁口型： 直接咬合，不需封口。2. 软