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福建省医疗机构药库药房药柜设置条件指导意见

第一章总则

第一条为了加强药品质量监督管理，保证人民群众用药安全

有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共

和国药品管理法实施条例》等法律、法规和《福建省药品和

医疗器械流通监督管理办法》，制定本指导意见。

第二条本省行政区域内各类医疗机构药库、药房、药柜设置

和管理适用本指导意见。

第三条医疗机构应当根据国家和我省的有关规定加强药库、

药房、药柜的管理，建立包括人员培训、设施设备、储存养

护等方面的管理体系，切实保障使用环节的药品质量安全。

第二章人员与培训

第四条医疗机构应当配备与其用药规模相适应的依法取得

相应资格的药学专业技术人员，从事药库、药房、药柜管理

工作。二级以上医院必须配备执业药师或具备药师以上专业

技术职务任职资格的药学专业技术人员。

第五条医疗机构每年应组织直接接触药品的人员进行健康

检查，并建立健康档案。发现患有精神病及传染病或其他可

能污染药品疾病的人员，应及时调离直接接触药品的工作岗

位。

第六条医疗机构应当定期对药库、药房、药柜管理人员进行

药品法律、法规、规章和专业知识培训 ,建立培训档案 ,并接

受食品药品监督管理和卫生行政部门的监督与指导。

第三章设施与设备

第七条医疗机构应当按照国家与我省有关规定设置与其等

级、床位数、 门诊量等相适应的药房， 并根据需要设置药库。

承担向村级卫生所（室）直接供应药品任务的基层医疗机构

应当设置药品配送库（房）。

门诊部、 诊所、卫生所（室）等医疗机构未设置专门药房的，

应配置药柜。药柜应当具备保障药品质量的条件。

第八条药库、药房应当与办公、生活等其它功能区域分开。

第九条药库、药房应当做到地面平整，无积水，无污染源。

药库、药房内墙壁、顶棚光洁、平整，门窗结构严密，有符

合规定要求的安全设施。