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药理学

药理学(pharmacology)：是研究药物在人体或动物体内产生的作用、规律和机制的一门学科。

药物：药物是指能影响机体生理、生化和病理过程，用以预防、诊断、治疗疾病和计划生育

的物质。

毒物：较小剂量即对机体产生毒害作用，损害人体健康的化学物质。 Ⅰ期临床试验：也称临床药理和毒理的作用实验期，以确定适用于Ⅱ期临床试验所用的剂量

和程序。所需的总例数为20-30 人。

Ⅱ期临床试验：也称临床治疗效果的初步探索试验。在选定的适应症患者用规模，用较小规

模的病例数对药物的疗效和安全性进行临床研究，此期应仔细观察新药的治疗效果和不良反

应，一般为200-300 人。为Ⅲ期临床试验做准备，以确定初步的临床适应症和治疗方案。

Ⅲ期临床试验：也称治疗的全面评价临床实验。则需用相当数量的同种病例与现有的已知活

性药物 （参比阳性对照组），乃至无药理活性的安慰剂进行对比实验。要求400 例或以上。

Ⅳ期临床试验：也称售销售后的临床监视期，监测有无不良反应。

药代动力学：简称药效学，主要研究药物在体内变化规律的一门学科。包括：吸收、分布、

代谢、排泄。

吸收：是药物由给药部位进入血液循环的过程。吸收速率和程度受药物的理化性质、剂型、

吸收部位的血流量、给药途径等因素影响。

分布：药物吸收后随血液循环到达各组织器官的过程。分布速率主要取决于药物的理化性质、

器官血流量及膜的通透性。药物先分布于血流量大的组织器官，随后向其他组织器官转移的

这种现象称为再分布。

代谢：是指药物在体内发生化学结构的改变。能产生药物代谢的器官主要是肝脏，其次是小

肠、肾、肺和脑组织等。

排泄：药物及其代谢物通过排泄器官被排出体外的过程。肾脏是主要的排泄器官。

被动转运：是指药物借助细胞膜两侧存在的药物浓度梯度或电位差，以电化学势能差为驱动