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医疗器械考试试题

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医疗器械考试试题

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医疗器材考试一试题

姓名：

单项选择题：

1、医疗器材不良事件报告的内容和统计资料是增强医疗器材监察管理，指导展开医疗器材

再评论工作的依照 ( ) 。

A、不作为医疗纠葛、医疗诉讼和办理医疗器材质量事故的依照。

B、可作为医疗纠葛、医疗诉讼和办理医疗器材质量事故的依照。

2、我国医疗器材分类目录中共有类代码 ( )。

A、 41个类代码 ；B、43 个类代码。 C、 44 个类代码。

3、《医疗器材经营公司允许证》有效期为 ( )。

A、 4 年。 B、5 年。 C、6 年。

4、《医疗器材注册证》有效期为 ( )。

A、 4 年。 B、5 年。 C、6 年。

5、国家对医疗器材推行分类注册管理境内第一类医疗器材由 ( ) 核发注册证。

A、由设区的市级（食品）药品监察管理机构。

B、由省、自治区、直辖市（食品）药品监察管理部门。

C、由国家食品药品监察管理局。

6、国家对医疗器材推行分类注册管理境内第二类医疗器材由 ( ) 核发注册证。

A、由设区的市级（食品）药品监察管理机构。

B、由省、自治区、直辖市（食品）药品监察管理部门。

C、由国家食品药品监察管理局。

7、国家对医疗器材推行分类注册管理境内第三类医疗器材由 ( ) 核发注册证。

A、由设区的市级（食品）药品监察管理机构。

B、由省、自治区、直辖市（食品）药品监察管理部门。

C、由国家食品药品监察管理局。

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8、国家对医疗器材推行分类注册管理境外第一类医疗器材由 ( ) 核发注册证。

A、由设区的市级（食品）药品监察管理机构。

B、由省、自治区、直辖市（食品）药品监察管理部门。

C、由国家食品药品监察管理局。

9、医疗器材广告有效期为 ( )。

A、一年

B、二年

C、三年