特殊药品课件.pptx

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文档介绍

特殊药品的监督管理 内容提要前言什么是特殊药品 为什么实行特殊管理怎样特殊管理含特殊药品复方制剂的监管特药监管面临的形势前 言前言--法律法规《药品管理法》第三十五条 “国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品实行特殊管理。”。 前言--法律法规《麻醉药品和精神药品管理条例》 (国务院2005年颁布) 条例所称麻醉药品和精神药品,是指列入麻醉药品目录、精神药品目录的药品和其他物质。精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。 目录由国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门制定、调整并公布。 重庆市制订了具体的《重庆市麻醉药品和精神药品监督管理办法》前言--法律法规《医疗用毒性药品管理办法》 (国务院1988年颁布)《放射性药品管理办法 》 (国务院1989年颁布) 现在仍适用国务院1988和1989年颁布的23号令和25号令,还没有新的法规替代。 《反兴奋剂条例》(国务院2004年颁布)前言--法律法规《易制毒化学品管理条例》(国务院2005年颁布) 国家卫生部据此颁发《药品类易制毒化学品管理办法》,由药品监管部门负责,实施一定的特殊管理。 药品类易制毒化学品是指《条例》中所确定的麦角酸、麻黄素等物质。含特殊药品复方制剂,国家食品药品监督管理局制订了一系列的规范性文件。前言--法律责任既然管理和使用麻醉药品、精神药品等特殊药品遵循的是法律法规,必然涉及到法律责任,每个法律法规都规定了相应的法律责任。《麻醉药品和精神药品管理条例》第65至83条都是法律责任的条款,其中第72、73、75和80条与医疗机构关系密切。前言--法律意识法律意识是每个管理者和使用者都要强化的,特别是领导。前言--安全意识安全包括:药品本身的安全、药品管理人员的安全、药品使用人员的安全和患者的安全。强化安全意识,管好、用好麻醉药品和精神药品等特殊药品。 一、什么是特殊药品

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